新药备案是什么意思

新药备案是指新药研发后需要经过药监局的审核备案，备案通过才可以销售。药监局即中华人民共和国国家食品药品监督管理总局，是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。不同的产品其手续及需要填写的表格也不同，建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站，在【许可服务】里选择相应的产品种类（化妆品/医疗器械等），根据提示下载相应的表格，提交即可。

备案通过时间：普通类一般在2到3个月左右取得批文，特殊类一般在4到5个月左右取得批文。