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药品审核现场审核需要多久

药品审核现场审核需要多久

三十个工作日

药品现场核查到获批需要三十日。是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。

再注册申请,指药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请.

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